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發(fā)布時間:2022-05-05 09:15:48 文章作者:geermo
由于目前新冠病毒仍在肆虐,針對疫情傳播廣、不集中、發(fā)展快等特點,PCR實驗室的研發(fā)與推廣得到了長足發(fā)展,又因傳統(tǒng)的PCR實驗室已不能滿足對新型冠狀病毒快速檢測、分布式檢測的需求,而改建、擴建PCR實驗室用時長、占地多、投資大,并且由于疫情期間的人員活動受限,現(xiàn)實中無法有效開展工作等原因,移動式PCR實驗室的研發(fā)與規(guī)?;a(chǎn)應運而生。
車載式移動PCR醫(yī)療方艙、實驗室具有很多優(yōu)點,不受地域限制,機動能力強,展開工作效率高速度快,也方便進行突發(fā)大規(guī)模的檢測行動。那么移動PCR實驗室到底是什么呢?
一、客車實驗室
客車式PCR實驗室,因功能分區(qū)較為復雜,常規(guī)分區(qū)包括試劑準備、標本制備、擴增分析、滅菌室四個大區(qū),以及各自對應的一緩、二緩間,且設備體積一般較大,因此一般選用大型客車底盤為基礎進行改造,例如宇通客車、金龍客車等,而功能較單一的小型車載實驗室,則較多選用大通等中巴客車改造。
客車式PCR實驗室其優(yōu)點主要有:
1、機動性強。由于客車自帶行走動力,相對于集裝箱式實驗室,對道路標準要求更低,特別是對于偏遠山區(qū)、農(nóng)村等地,客車可以方便的到達,可根據(jù)需要隨時調(diào)整展開地點,而無需集裝箱車的吊裝、展開收起等復雜操作。
2、適應性廣。由于客車式PCR實驗室可單車作業(yè)、分布作業(yè),特別適用于在戰(zhàn)爭場景之外的諸如救援、醫(yī)療服務、緊急傳染等場景,例如城市的街道、社區(qū)、企業(yè)、公園、廠區(qū)等等,均可展開作業(yè),對各類場景的適應性相較集裝箱車更為廣泛。
3、集成度高??蛙嚐o論是在密封性能、采光性能、底盤性能等各方面,都較集裝箱車有天然的優(yōu)勢,特別是在類似宇通、金龍這樣具備整車制造能力的情況下,以時代進步提供的PCR自控系統(tǒng)為例,可以非常方便的和車輛自身的控制系統(tǒng)進行通信,集成度更高。
二、集裝箱拖掛實驗室
集裝箱式實驗室,一般寬度固定,長度可根據(jù)實驗室設備規(guī)劃、檢驗能力的要求,設計為6米、9米、12米等規(guī)格。
其主要優(yōu)點有:
1、易設計。集裝箱式實驗室本身空間大,內(nèi)部設計限制較小,定制較靈活;
2、成本低。不需要汽車底盤、行走動力、液壓調(diào)平等裝置,大大降低了生產(chǎn)成本和技術(shù)門檻,因此總體成本相對較低,更便于大面積的推廣使用;考慮到我國現(xiàn)有國情,時代進步工控也在投入資源大力研發(fā)推廣適用于集裝箱式醫(yī)療車的潔凈空調(diào)自控系統(tǒng)。
3、強度高。同時由于集裝箱的強度可根據(jù)需要設計,因此在軍事、野戰(zhàn)等用途中,以這一類型居多;
4、模塊化。在緊急醫(yī)療事件、戰(zhàn)爭、救援等任務中,往往需要臨時搭建包括實驗、檢查、手術(shù)、病房等整套醫(yī)療服務的完整醫(yī)療中心,集裝箱實驗更便于模塊化組合。
三、實驗室環(huán)境自動控制系統(tǒng)
無論是哪一種類型,移動PCR實驗室均應符合P2+的生物安全設計理念,滅菌區(qū)、分析區(qū)、緩沖區(qū)、準備區(qū)、試劑分發(fā)區(qū)等功能分區(qū),都應對環(huán)境質(zhì)量進行嚴格的管理,包括溫度、濕度、負壓、空氣流向、空氣質(zhì)量等各方面,確保密封閉,保證由實驗室進入大氣的空氣經(jīng)過高效的過濾處理,將污染控制在實驗室,切斷病毒的傳播。
四、相關(guān)的國家標準
PCR車載移動實驗室的建設標準需要滿足以下全部標準:
《臨床基因擴增檢驗試驗室管理暫行辦法》
T/CECS662G-2020《醫(yī)學生物安全實驗室建筑技術(shù)標準》
/GB50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》
/GB19489-2008《實驗室生物安全通用要求》
/GB50346-2011《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》
/GB27421-2015《移動式實驗室生物安全要求》
/GB/T13554-2008《高效空氣過濾器》
/GB15982-2012《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》
/GB50736《民用建筑供暖通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范》
/GB50591《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
/WS233《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》
/GB/T20469《臨床實驗室設計總則》
/GB/T1413-2008《系列1集裝箱分類、尺寸和額定質(zhì)量》